Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

REQUISITOS:
• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
• Domínio do Pacote Office;
• Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);
• Conhecimento em CTD (diferencial);
• Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da Indústria Farmacêutica;
• Disponibilidade para atuar na Cidade de Montes Claros/SP na modalidade 100% presencial.


RESPONSABILIDADE E APRENDIZADOS:
• Realizar o planejamento, elaboração, conferência, submissão e acompanhamento de dossiês de registro e pós registro, nas diferentes categorias de produtos (medicamentos sintéticos, produtos para saúde, cosméticos, DIFA/CADIFA).
• Acompanhar e viabilizar ações para manutenção do ciclo de vida dos produtos de portfólio: Bula, rotulagem, HMP, Controle de Mudanças;
• Acompanhar atualizações de normativas, leitura e divulgação de DOU/DOE/DOC, com a finalidade de elaborar de Boletins internos;
• Elaborar documentação para concessão e manutenção da regularidade da empresa frente aos órgãos reguladores federais, estaduais e locais através da análise e aplicação dos conhecimentos técnicos adquiridos; bem como a intermediação junto à Vigilância Sanitária local, quando necessário.
• Prestar assistência ao SAC, Departamento de Licitações, Departamentos de Importação e Exportação

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