Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (Documentação Técnica)

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
• Mandatório Inglês avançado e Espanhol Intermediário;
• Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios e/ou Compliance desde que o foco seja na avaliação da conformidade da documentação técnica da empresa para fins de Registro e Pós-Registro no ramo da Indústria Farmacêutica ou vivência na área de Desenvolvimento Analítico;
• Conhecimento técnico em avaliação de validação analítica e estudo de degradação forçada/estudos de estresse;
• Disponibilidade para trabalharem uma POSIÇÃO TEMPORÁRIA 100% presencial em Campinas/SP, de segunda a sexta-feira, das 08h às 17h.

RESPONSABILIDADES:
• Revisão da documentação técnica envolvida em processos de registro e pós-registro sanitário de medicamentos, assim como, elaboração das respectivas análises de riscos;
• Participar de reuniões interdepartamentais para discussão de projetos;
• Assegurar a conformidade da documentação técnica atrelada ao cumprimento de exigências de alta complexidade.