Analista de Assuntos Regulatórios Junior (Portfólio)

Esperamos que você tenha:
• Ensino Superior Completo em Farmácia ou Cursando;
• Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
• Será considerado diferencial vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica;
• Será considerado diferencial atuação em pesquisa acadêmica;
• Domínio do Pacote Office;
• Inglês intermediário (leitura e escrita)
• Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Cotia/SP em horário comercial.

Responsabilidades e Atribuições:
• Condução monitorada, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
• Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
• Acompanhamento junto da gestão ou líder de projeto do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa (escopo conforme RDC nº 73/2016 e PGMP).
• Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro.
• Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
• Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).