Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Esperamos que você tenha:
• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios com atividades pertinentes a Registro e Pós-Registro de Medicamentos, incluindo Novos e Inovadores, e Produtos Biológicos;
• Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
• Inglês avançado;
• Experiência com dossiê técnico em formato CTD;
• Conhecimento em tecnologia farmacêutica, farmacotécnica, analítica, bioequivalências, estudo clínico, entre outros.
• Conhecimento em requerimentos internacionais técnicos para registro e pós-registro, como ICH e WHO;
• Disponibilidade para atuar de forma presencial na região metropolitana (Cotia) / interior de São Paulo (Campinas ou Itapira).

Responsabilidades e Atribuições:
• Realizar Due Dilligence em Dossiês
• Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
• Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
• Elaborar GAP Analysis;
• Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
• Atuar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
• Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;